
在制藥廠(chǎng),尤其是固體制劑車(chē)間(涉及壓片、膠囊填充、制粒、混合、包裝等),會(huì)產(chǎn)生大量粉塵。傳統(tǒng)清掃方式(如掃帚、壓縮空氣吹掃)會(huì)造成粉塵二次飛揚(yáng),交叉污染和爆炸風(fēng)險(xiǎn)極高。因此,專(zhuān)用的工業(yè)真空吸塵系統(tǒng)是不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備。
一、 系統(tǒng)主要類(lèi)型
固定式中央真空系統(tǒng)
工作原理:在廠(chǎng)房外或單獨(dú)設(shè)備間設(shè)置一個(gè)大型動(dòng)力單元(主機(jī)),通過(guò)遍布車(chē)間各處的PVC或不銹鋼管道網(wǎng)絡(luò),連接到車(chē)間內(nèi)的各個(gè)吸塵閥門(mén)。操作人員只需將軟管插入閥門(mén),即可開(kāi)始吸塵。
優(yōu)點(diǎn):
高效大容量:可同時(shí)或多個(gè)點(diǎn)作業(yè),處理大量粉塵。
噪音低:主機(jī)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域,大大降低了室內(nèi)噪音。
安全:主機(jī)可置于防爆區(qū)外,將火暴炸風(fēng)險(xiǎn)隔離。
集中處理:粉塵被集中收集和處理,避免二次污染。
缺點(diǎn):
初始投資成本高,管道鋪設(shè)工程量大。
靈活性相對(duì)較低。
移動(dòng)式工業(yè)吸塵器
工作原理:獨(dú)立設(shè)備,自帶動(dòng)力、過(guò)濾系統(tǒng)和收集容器,可以靈活移動(dòng)到需要清潔的地點(diǎn)。
優(yōu)點(diǎn):靈活便捷:無(wú)需安裝管道,即插即用,適合清潔區(qū)域分散或作為中央系統(tǒng)的補(bǔ)充。
投資成本低。
缺點(diǎn):
容量有限,需頻繁清空。
室內(nèi)有一定噪音。
設(shè)備本身如需進(jìn)入防爆區(qū)域,則必須本身是防爆型號(hào)。
二、 系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)與要求(符合GMP與防爆標(biāo)準(zhǔn))
制藥廠(chǎng)的吸塵系統(tǒng)不是普通的家用吸塵器,必須滿(mǎn)足嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范。
材質(zhì)與結(jié)構(gòu)
接觸部件材質(zhì):所有與物料接觸的部件(吸口、管道、軟管、收集桶等)必須采用316L不銹鋼。表面光滑、無(wú)死角、耐腐蝕、易清潔消毒,符合GMP要求。
密閉性:整個(gè)系統(tǒng)必須保持良好的密閉性,防止粉塵泄漏。
防爆設(shè)計(jì)
藥品粉塵通常具有燃爆性(如淀粉、蔗糖、API原料)。系統(tǒng)必須符合ATEX(歐盟)或NFPA(美國(guó))等防爆標(biāo)準(zhǔn)。
措施包括:
防爆電機(jī):避免產(chǎn)生電火花。
導(dǎo)電軟管與接地:有效消除靜電積聚。
防靜電過(guò)濾器:防止過(guò)濾器表面靜電放電。
泄爆片:在發(fā)生爆燃時(shí)能及時(shí)泄壓,防止設(shè)備炸裂。
過(guò)濾系統(tǒng)
核心:采用HEPA/ULPA過(guò)濾器(高效/超高效空氣過(guò)濾器),過(guò)濾效率可達(dá)99.97% @ 0.3μm 或更高。
作用:確保排出的空氣潔凈,不會(huì)將微小粉塵(尤其是高活性API)排回室內(nèi)環(huán)境,保護(hù)員工健康并防止交叉污染。
自動(dòng)清灰系統(tǒng):對(duì)于中央系統(tǒng),通常配備脈沖反吹裝置,定期自動(dòng)清理主過(guò)濾器,保持其過(guò)濾效率和吸力。
防交叉污染
對(duì)于生產(chǎn)多種產(chǎn)品的車(chē)間,吸塵系統(tǒng)可能成為交叉污染的媒介。
對(duì)策:使用一次性除塵袋、專(zhuān)用清潔工具,或?yàn)椴煌a(chǎn)品線(xiàn)設(shè)置獨(dú)立的管道和收集桶。系統(tǒng)本身應(yīng)具備CIP(在線(xiàn)清潔) 功能。